美國食品與藥物管理局（FDA）周三（26日）緊急批准由雅培藥廠研發、名為 BinaxNOW 的新型冠狀病毒快速測試劑。BinaxNOW 測試劑售價僅5美元（約$39港元），可於15分鐘內完成檢測新冠病毒，更獲批推出市面。
BinaxNOW 靈敏度為 97.1％
BinaxNOW 試劑的大小相當於一張信用卡，不需要任何特殊電腦設備，便可獲得檢測結果。但 BinaxNOW 試劑仍需要醫療人員，使用鼻拭子抽取樣本，將患者的樣本插入 BinaxNOW 卡，如果檢測呈陽性，則會出現一條彩色線。雅培指，測試正確診斷新冠感染的靈敏度為 97.1％，正確檢測陰性結果概率為98.5％。BinaxNOW 的原理是檢測新冠病毒表面的小蛋白，而非病毒本身的基因序列。這種檢測方法稱為「抗原檢測」，其準確性較差。但有研究人員認為，較易取得、平價的檢測是控制疫情大流行的最佳方法。
雅培將測試與手機 App 結合
雅培也會啟動了一個與測試同步的手機 App，為測試陰性的人提供「數碼健康通行證」，可在手機上顯示。雅培 CEO 羅伯特·福特（Robert Ford）在聲明中表示，該測試與手機 App 結合提供了「全面的測試解決方案」。雅培也計劃到10月起，每月進行5,000萬次測試。
美國食藥局最近亦批准由耶魯大學研發的唾液測試劑，耶魯大學的唾液測試劑，更需要在高級實驗室中進行。與 BinaxNOW 試劑一樣都有局限性，不能在家中完成檢測。有多間公司正研發可在家中進行的快速測試劑，至今未有1間的測試劑獲得美國 FDA 批准。美國 FDA 設備與放射學中心主任舒倫（Jeff Shuren）表示，雅培的 BinaxNOW 測試劑可在診所、急症室及學校中使用，其簡易性或可獲廣泛使用。
Text by MEDICAL INSPIRE 醫‧思維
