【新冠肺炎】康希諾疫苗最快3個月可有第三期臨床實驗初步結果。

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康希諾生物表示,新型肺炎疫苗正進行臨床試驗,原則上最快3個月可見到第三階段的臨床初步結果。世界衛生組織指,緊急批准使用任何新冠病毒疫苗前都需審慎考慮。

康希諾生物的「Ad5-nCoV

康希諾生物是一家總部位於天津的疫苗研發公司,所開發的重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)(「Ad5-nCoV」)臨床試驗第二期研究結果已發表於《刺針》。而根據法規事務專業協會(RAPS)統計資料題示,目前至少有四種疫苗已經處於人體最後試驗的第三階段,當中包括康希諾生物開發的疫苗。

康希諾生物指重組新型冠狀病毒疫苗在每劑5×1010病毒顆粒數的劑量安全,大多受試者體內激發了顯著的免疫反應。刺針亦曾發表文章指疫苗的初步測試結果正面。首席財務官王靖近日就表示,已與NPO Petrovax Pharm簽訂協議,將共同在俄羅斯開始第三期臨床試驗。試驗已獲俄羅斯聯邦衛生部的臨床試驗申請批准。疫苗已經啟動國際中心臨床試驗,原則上36個月內可見到三期臨床初步結果。

另外王靖又提到,他們推動疫苗開發,除了希望做得快,亦要同時做得穩。她指試驗過程中有很多挑戰,但相信最終可以克服。

世衛:緊急批准使用疫苗需審慎考慮

世界衛生組織亦表示,任何緊急批准使用新冠病毒疫苗,事前必須多番思考及態度審慎。又強調每個國家也有權批准在藥物未完成全部測試前使用,但有關決定不能輕易作出。指若果數以百萬計人過早接受疫苗注射,可能會忽略部分不良影響。

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  • 俄羅斯研製的新冠病毒疫苗已地衛生部門批准註冊。另外,美國食品及藥物管理局亦表示,若證實成效大於風險,不排除在完成第三階段臨床試驗前,就為測試中疫苗發出緊急使用授權。

    Source華爾街日報

    Text by MEDICAL INSPIRE ·思維

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