【新冠疫苗】FDA稱輝瑞疫苗安全有效 專家小組:建議批准緊急使用

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新冠疫苗研發漸見𥌓光,美國食品和藥物管理局(Food and Drug AdministrationFDA)於周二(8日)發表報告指,美國藥廠輝瑞(Pfizer)與德國生物科技公司BioNTech合力研發的新冠疫苗有助降低感染新冠肺炎(Covid-19)的風險,形容疫苗數據合符「獲批緊急使用的要求」,並明言疫苗並無安全問題。日前,專家小組更表決通過建議政府批准緊急使用輝瑞疫苗。

FDA:輝瑞疫苗安全有效

FDA發出的報告提到,有關疫苗屬兩劑式疫苗,接種者在接種首劑疫苗後已有助降低病毒感染風險,至21天後才需要再接種第二劑疫苗。文件中提到,在接種第二劑疫苗後,其保護效果至少可持續至7天後。

FDA又提到,接種疫苗後雖會出現輕微副作用,如頭痛及疲勞等,惟注射後出現嚴重反應屬罕見情況,強調該疫苗並無特定的安全問題。

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專家小組表決通過 建議批准緊急使用

FDA專家小組於周四(10日)召開會議就題目「基於現行科學證據,輝瑞疫苗對16歲或以上人士是否利多於弊?」展開討論及表決。該小組由獨立的專家及學者組成,包括傳染病專家、生物統計學家和其他科學家,最終以17票贊成、4票反對及1票棄權,表決通過建議FDA批准在國內緊急使用輝瑞藥廠研發的新型冠狀病毒疫苗。

SourceFDAWSJ 1 2

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  • Text by MEDICAL INSPIRE 醫·思維

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