【疫苗通識|二】破解滅活疫苗謎思 有什麼潛在副作用?

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眾所周知,中國使用滅活技術來研發新冠疫苗,而科興首批滅活疫苗亦運送到香港。不少人也對滅活疫苗產生疑問。因此,這一次我們就分析新冠滅活疫苗好壞之處,並列出潛在的副作用。如果你對滅活疫苗不太理解,可以先閱讀上一篇文章《【疫苗通識|一】快速了解什麼是滅活技術 究竟它可不可靠?》

新冠滅活疫苗製作原理

  1. 在非洲綠猴腎上皮細胞 (Vero cell) 中培養新冠肺炎病毒
  2. 使用β-丙内酯 (β-propionolactone) 殺死新冠肺炎病毒
  3. 加入佐劑,例如氫氧化鋁 (aluminium hydroxide)

現有的新冠滅活疫苗

1.克爾來福新型冠狀病毒滅活疫苗/科興疫苗(CoronaVac)

克爾來福又稱科興疫苗,是由「北京科興生物製品有限公司」研發。早前在巴西針對12,396名18歲或以上人士進行臨床研究,發現按照0,14日的程序接種2劑疫苗,在14天後的所有新冠病例保護效力為50.65%;對有明顯症狀且需要醫療干預的病例,保護效力達83.70%;對住院、重症病例之保護力為100.00%。

2.國藥疫苗 (BBIBP-CorV)

是由「中國國藥集團北京生物製品研究所」研發,在2020年12月30日發布的第三期臨床試驗期結果顯示,在接種兩針後,總保護力為79.34%,中和抗體陽轉率為99.52%。

新冠滅活疫苗(科興疫苗)不良反應

局部不良反應

  • 十分常見 (>10%): 疼痛
  • 常見 (1~10%): 腫脹、痕癢、紅斑、硬結
  • 偶見 (<1%): 接種部位發熱

全身不良反應

  • 十分常見 (>10%): 頭痛、疲乏
  • 常見 (1~10%): 肌痛、噁心、腹瀉、關節痛、咳嗽、寒戰、瘙癢、食慾減退、流涕、咽痛、鼻充血、腹痛
  • 偶見 (0.1%~1%):嘔吐、超敏反應、皮膚粘膜異常、發熱、震顫、潮紅、水腫、頭暈、嗜睡
  • 罕見 (<0.1%):肌痙攣、眼瞼水腫、鼻衄、腹脹、便秘、嗅覺減退、眼充血、潮熱、呃逆、結膜充血

目前有近1200萬人接種科興疫苗,其中有2人患上吉巴氏綜合症 (Guillain-Barre syndrome)、44人面癱,兩者皆低於原來的背景發病率。暫未有注射後不正常死亡個案報告。

新冠滅活疫苗不足之處

1.長者研究資料不足

據香港食衞局的公開資料,科興疫苗在巴西的第三期臨床研究中,只有5.1%的研究參與者年齡大於60歲 (即約六百多人),由於研究人數有限,因此60歲或以上人群的功效證據不足。而北京科興生物製品有限公司亦建議60歲以上的人群,在使用科興疫苗時,應考慮健康狀況和暴露風險,評估接種本疫苗的必要性。

2.變種病毒或減弱疫苗效果

在英國、南非和巴西發現的變種冠狀病毒株,因為更具傳染性,而且初步研究發現變種病毒會減低疫苗的保護效果。中國科興在巴西的合作夥伴-Butantan研究所所長Dimas Covas曾表示,其滅活疫苗對首次在英國和南非發現的變種病毒效果很好,但未有提供更多細節。

不過之後一項小型實驗室研究顯示,中國國藥生產的滅活疫苗雖然可以觸發針對南非變種冠狀病毒的免疫力,但其作用似乎較弱,因此需要進一步研究以確定變種病毒對滅活疫苗臨床效果的影響。

Source : 北京科興生物製品有限公司中國國藥集團食物及衞生局bioRxiv
Text by MEDICAL INSPIRE 醫·思維

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