【青少年試驗】輝瑞向FDA申請 授權其疫苗在12至15歲的青少年中緊急使用 以盡快達至群體免疫

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製藥公司輝瑞(Pfizer)和 BioNTech 正式向美國食品藥品監督管理局(FDA)申請,要求批准其新冠疫苗在當地1215歲的青少年中緊急使用。現時輝瑞疫苗已獲准在美國於16歲或以上的人群中使用。

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擴大使用授權範圍

輝瑞藥廠表示,他們在一項1215歲的兒童臨床試驗中發現,其開發的疫苗安全有效,因此希望 FDA 可以擴大使用的授權範圍。

FDA 代理專員 Janet Woodcock 表示,FDA已收到輝瑞和 BioNTech 的要求,指雖然無法預測 FDA 對數據和臨床試驗結果的評估要花費多長的時間,「但我們會基於科學的方法盡快作出審查」。

年輕人群體免疫

為甚麼輝瑞藥廠這麼重視是次的申請,是因為外界一直認為,為年輕人接種疫苗是實現群體免疫和遏制新冠病毒疫情至關重要的一步。

莫德納藥廠(Moderna)和強生公司(JohnsonJohnson)也正在對1218歲的青少年測試他們的新冠疫苗。而目前輝瑞和莫德納更是將試驗範圍擴大到了6個月至11歲的兒童。

SourceDeutsche Welle

Text by MEDICAL INSPIRE ·思維

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