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【新藥資訊】口服肺炎藥最快12月獲批 防人道危機允仿製藥生產

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路透社報導,口服式的新冠肺炎藥物Molnupiravir有機會在年底面世。

Molnupiravir,暫譯「莫納皮拉偉」是由默沙東藥廠 (Merck & Co.)和 Ridgeback Biotherapeutics 開發的新冠肺炎口服藥丸,此藥丸被譽為改變目前疫苗遊戲規則的變革者,根據目前最近一份報告,「莫納皮拉偉」減低了新冠肺炎的住院和死亡風險達50%,默沙東藥廠已經在上週向美國食品和藥物管理局 (FDA)提交了口服抗病毒藥物的緊急使用授權申請。相關的藥物最快可能在 12 月獲批。

默沙東藥廠將計劃在未來 12 個月內提供 1000 萬個「莫納皮拉偉」的療程方案,該藥預計每日服用兩次,連續服用5 日。另外還預備了 2000 萬個方案在隨後的 12 個月內跟進。

對於一些中低收入國家來講,透過口服降低病毒數量,對抗新冠肺炎也非常重要。貧窮國家往往難以獲得新冠肺炎疫苗——目前只有約 7% 的非洲人口接種過一劑疫苗,然而在部份已發展國家,已經有相當大部份市民大接種疫苗,甚至囤積過多。

例如根據早前的報導,香港政府曾經與與全球疫苗免疫聯盟、阿斯利康藥廠達成三方協議,向新冠疫苗全球獲取機制(COVAX)捐贈750萬劑阿斯利康疫苗,是因為政府購入的科興和復必泰疫苗共1,500萬劑,之後750萬劑阿斯利康疫苗變成無需要到港,因此港府就將疫苗捐贈出去。根據政府新聞報導,低收入和中低收入國家只有20%人口已接種首劑疫苗。這顯示新冠疫苗的全球分配情況極不理想 ,因此,縱使默沙東藥廠研發出新藥,亦有機會演變成疫苗一樣資源錯配的人道危機。

為免造成貧富國家分配不均的危機,今年 4 月,默沙東與五家印度仿製藥製造商簽訂了自願許可協議(voluntary licensing agreements),目的是為了提高「莫納皮拉偉」在中低收入國家的供應。這些藥廠會被允許製作價格低廉的仿製藥,然後將其售予109 個中第等收入國家。而到目前為止,與默沙東協議的藥廠已增加到8家,藥廠團隊認為這是一種建設性的讓步。

雖然默沙東目前願意允許其他藥廠使用其部份配方製作仿製藥,但許多低收入國家的藥廠申請還需要世界衛生組織 (WHO) 的批准,可能需要幾個月,相關的仿製藥面世應尚有一段時間。

資料來源:路透社

text by Medical Inspire 編輯部

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