美國百健公司（Biogen）和日本衛材（Eisai）十月底聯合宣布，世界首款可治療阿茲海默症狀的藥物Aducanumab已經通過臨床實驗，正與美國食藥品管理局（FDA）協商，計劃在2020年初遞交阿爾茨海默病在研藥物Aducanumab的生物製劑許可上市申請 ，並與歐洲、日本等地區的監管機構協商，有望大量生產，明年面世。
Aducanumab是甚麼？
Aducanumab是一種人類單株抗體（Monoclonal antibody），用於治療早期阿爾茨海默病。阿爾茨海默病患者大腦中會出現斑塊，Aaducanumab可以結合β澱粉樣蛋白，防止聚集成這些斑塊。
2019年3月，曾有結果分析表明，該藥不會減緩患者認知功能的下降，因此Biogen和Eisai曾宣布決定終止第三階段臨床試驗。終止後，研究人員從研究取出更多數據，包括共3,285名患者中有2,066人完成整個18個月的治療，研究人員對此進行新的分析，顯示出與之前完全不同的結果。臨床試驗的主要研究者、神經科學教授Anton Porsteinsson博士表示，臨床3期試驗中這項新的數據，首次證明清除聚集的澱粉樣蛋白可以減少阿爾茨海默病的臨床症狀，為醫學界、病人及其家屬帶來新的希望。
新的分析顯示，Aducanumab的安全性和耐受性與之前的研究一致。 研究顯示臨床衰退的顯著減少，接受Aducanumab治療的患者在認知和功能測試（如記憶、定向和語言）方面有顯著的改善。患者在日常生活中也體驗到了治療益處，包括能處理個人財務、做家務、購物、洗衣服及獨自出門旅行。
全球阿爾茨海默症患者達五千萬
阿爾茲海默症患者會出現腦萎縮，患者大腦中會出現β澱粉樣斑塊和神經纖維結，神經纖維結是由微管相關蛋白質Tau蛋白質過度磷酸化並且堆積聚集而成。學界普遍將阿爾茨海默症視為一種由於β澱粉樣蛋白質和Tau蛋白質錯誤折疊堆積引起的疾病。據悉，目前全球阿爾茨海默症患者達5000萬，預計到2050年將達1.5億人。 1998年至2017年間，全球有146個阿爾茨海默症藥物在臨床研發中心失敗，40%中止於早期臨床階段、39%在中期臨床階段失敗、18%在後期臨床階段失敗。如上市獲批准，Aducanumab將成為首個阿爾茨海默症藥物，也將是首個證明去除澱粉樣蛋白有效的治療。
Text by Medical Inspire
