美國食品藥品監督管理局(U.S. Food and Drug Administration)在上周宣布,將會使用新的唾液測試,以更快、更便宜的方法去取代鼻咽拭子為患者進行新冠病毒測試。
批准對唾液而非鼻液取樣測試的緊急使用授權
美國食品藥品監督管理局(FDA)早前批准了兩項對唾液而非鼻液取樣測試的緊急使用授權。而在放寬授權後,當局在上周宣布了一個可能更快、更便宜的新冠病毒測試方法—唾液測試。
當新冠病毒在上年12月出現時,全球各地的研究人員爭先恐後地開發檢測該病毒的測試方法。 起初美國當地比較相信呼吸道感染病長期信賴的技術:鼻咽拭子測試。 在鼻腔內,技術人員提取其遺傳物質以進行聚合酶鏈反應(PCR),從而擴增病毒特有的遺傳物質片段。該程序大約在95%的時間可以準確地識別出測試者有沒有受到感染,但是在取樣過程中會令人感到不適。而且由於收集鼻咽拭子需要與患者有密切接觸,會同時提高醫務人員感染病毒的風險。日本北海道大學檢査及輸血部部長豊嶋崇徳教授更形容為是一個“ 沒人願意做的工作」。
香港團隊研發的深喉唾液測試
但其實早在2月12日,香港的研究人員已在國際醫學期刊《臨床傳染病》(Clinical Infectious Diseases)中發表報告,指他們可以從患者的唾液中鑑定出新冠病毒。 從那時開始新加坡和日本的研究小組已經肯定了唾液測試,並進一步削減了昂貴的步驟,如添加專用試劑以在運輸過程中穩定病毒並提取遺傳物質,去簡化取樣程序。
而FDA在上周宣布批准美國醫護使用唾液而非鼻液取樣的授權可能會導致未來在取樣方法上有更多的變化。哈佛大學公共衛生學院流行病學家Michael Mina更稱FDA的決定為「重大新聞!」。現時新規則允許經過批准的臨床實驗室使用美國開發的唾液測試, 業界相信決定會鼓勵其他實驗室繼續開發新穎的測試方法。
研發新的測試方法可有助於加快尋找病毒蛋白而不是遺傳物質的快速檢測的發展,而這將會是未來在大量無症狀人群中篩查出隱形患者的最有效方法。
Source:美國科學促進會
Text by MEDICAL INSPIRE 醫‧思維