• Novavax疫苗對新冠肺炎一般病毒株有效率為95.6%
• 對英國新冠病毒變種（501Y.V1）有效率為85.6%
• 對南非新冠病毒變種 （501Y.V2）有效率為49.4%
• 該疫苗是第一種經臨床試驗證實可有效預防南非變種病毒 （501Y.V2）的疫苗

近日，由美國生物科技製藥業醫藥公司Novavax研發的NVX-CoV2373新冠疫苗在英國一項臨床測試的中期報告顯示其有效率達89.3%，且對英國的新冠病毒變種有效，備受各界高度關注。

研發方背景

生物科技製藥業醫藥公司Novavax早於1987年成立，總部設於美國馬里蘭州的Gaithersburg，是一家臨床階段的疫苗公司。其正在開發的疫苗包括：首獲美國食品藥物管理局（FDA）批准的伊波拉病毒疫苗（正進行第一期臨床試驗）、甲型禽流感H7N9疫苗（正進行第二期臨床試驗）、組合呼吸性疫苗和季節性流感候選疫苗（正進行臨床前試驗）等等。該業者過去亦曾，呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗，有關疫苗在第二期試驗曾一度成功製造抗體，惟在第三期試驗中疫苗並未展現出任何保護性。Novavax在去年7月獲美國政府「曲速行動」（Operation Warp Speed）資助16億美元用以研發並生產1億劑新冠疫苗。

疫苗採用亞單位疫苗技術

由Novavax研發的NVX-CoV2373疫苗屬亞單位疫苗（Subunit vaccine，又稱次單元疫苗）所用的技術有別於目前已獲緊急批准的mRNA、腺病毒載體、滅活技術新冠疫苗。亞單位疫苗以基因重組的方式的轉殖細菌或轉殖酵母菌，從病毒或細菌上分離出特殊蛋白質供免疫系統辨識特定病毒，從而達至在不引入部份或完整病毒的情況底下，使受體得以對病原體產生抗原性蛋白。乙型肝炎疫苗（Hepatitis B vaccine）、傷寒疫苗（Typhoid vaccine）、無細胞型百日咳疫苗（Acellular pertussis vaccine）正是採用上述原理製成。

英國臨床試驗結果

Novavax在英國邀請逾15,000名18至84歲人士參與NVX-CoV2373新冠疫苗臨床試驗，當中有27%參與者年齡大於65歲或以上，試驗結果顯示疫苗對新冠肺炎一般病毒株有效率為95.6%，對英國當地的新冠病毒變種（501Y.V1）亦有效提供85.6%的保護率。

Novavax指出，數據顯示英國變種病毒在當地2021年1月疫情中佔整體確診個案約60%。相信如最終臨床試驗證實疫苗有效，將有助紓和英國變種病毒株的疫情。

南非小型測試結果

惟研發機構同時針對南非新冠病毒變種於當地展開的小型測試中，疫苗整體有效率卻不足五成。Novavax在南非招募人士參與NVX-CoV2373新冠疫苗臨床試驗，當中有93%參與者屬感染當地變種病毒 （501Y.V2）的新冠肺炎患者。結果顯示，疫苗整體有效率僅49.4%。Novavax指出，儘管NVX-CoV2373新冠疫苗對南非變種病毒的整體保護率不足五成，但該疫苗是第一種經臨床試驗證實可有效預防南非變種病毒 （501Y.V2）的疫苗，他們表示目前正研發改良版疫苗以應對新型變種病毒，預料將於本年第二季展開臨床測試。

Source：Novavax

Text by MEDICAL INSPIRE 醫·思維