- 疫苗整體有效防護率為91.6%
- 對抗中度或重度新冠病患有效率為100%
- 極少量嚴重不良反應
- Sputnik V 與牛津/阿斯利康疫苗類同,但不是使用同一款腺病毒
由俄羅斯研發的新冠疫苗衛星V(Sputnik V),第3階段臨床測試完整數據出爐,該疫苗有效防護率達到91.6% ,與2020年公佈的數字相近。
臨床測試
臨床測試在2020年9月至11月進行,共有21,977名成人被隨機分配接種疫苗或安慰劑,在約四分三人(即16,501人)接種疫苗,其餘則接種安慰劑。在測試中,有2,144名接種者年齡在60歲以上,當中的年紀最大為87歲。
在接種第二次劑疫苗後的21天開始,有16名(0.1%)疫苗接種者染上新冠肺炎,62名(1.3%)安慰劑接種者確診,有效防護率為91.6%,不過,接種疫苗者中,白人佔大多數,因此未知疫苗在其他種族中,會否有相同的效用。
整體有效防護率為91.6%,另外在對抗中度或重度新冠病患,研究人員發現其有效率為100%。
疫苗安全性?
目前為止,分別只有45名(0.3%)疫苗接種者及23名(0.4%)安慰劑接種者有嚴重不良反應,其餘一般普遍出現的不良反應有流感般徵狀、注射部位腫痛、頭痛及乏力。
研究當中,有4例死亡個案,其中疫苗組有3例,安慰劑組有1例。疫苗組中有2例死亡與新冠病毒有關,但兩名患者在接種疫苗後5天內出現症狀。依照疾病的潛伏期,即使PCR病毒測試結果呈陰性,但兩名接種者都被視接種前感染。
與阿斯利康疫苗相同?
Sputnik V 與牛津/阿斯利康疫苗類同,在腺病毒載體中含有冠狀病毒刺狀蛋白遺傳物質,刺激免疫系統從而預防新冠病毒,不過Sputnik V與牛津/阿斯利康,不是使用同一款腺病毒。
腺病毒感染在人類中十分常見,Sputnik V使用的腺病毒載體是血清型5(Serotype 5)及血清型26(Serotype 26),但是血清型5(Serotype 5)在進入人體細胞之前有可能會被免疫系統完全消滅,或令到疫苗效果大打折扣。
因此,第一劑使用較少人接觸的血清型26 (Serotype 26) 腺病毒,第二劑才會使用血清型5(Serotype 5)腺病毒作為加強,從而防止免疫系統消滅腺病毒載體。
Source : 刺針
Text by MEDICAL INSPIRE 醫·思維