世界衛生組織(WHO)正審視中國科興(Sinovac)疫苗及國藥集團(Sinopharm)疫苗的緊急授權。世衛專家組對兩款疫苗的效率普遍認為有效,惟安全性較為低信度。值得注意的是,世衛認為科興對59歲或以下的成年人具有保護效力,但60歲或以上的人士產生嚴重副作用的數據「低信心」(Low level of confidence);至於國藥疫苗對長者的嚴重副作用數據則是「非常低信心」(Very low level of confidence),其中國藥是否獲得國際認可的批准印章,在本周結束前宣布。
世衛獨立專家組成的策略諮詢小組 (SAGE) ,根據科興疫苗在中國、巴西、印尼、土耳其和智利進行的臨床測試數據進行評估,而國藥則是根據中國、阿拉伯、中東國家巴林、埃及、及約旦進行的臨床測試數據進行評估。SAGE專家組普遍對該兩款疫苗對成年人士(18-59歲)的保護力均認為有效,惟對兩者的安全性副作用信心度較低。
世衛專家對科興疫苗的信心度表
根據報告顯示,專家組在科興疫苗對59歲以下的成年人,會否產生嚴重副作用風險的數據,信心度為中等;60歲或以上的長者其保護效用信心度為中等,嚴重副作用風險則低信心度;而對於長期病患的效用信心為中度,嚴重副作用風險為低信心度。
世衛專家對國藥疫苗的信心度表
至於國藥疫苗方面,報告指第三階段試驗結果顯示,接種兩劑效率為78.1%,稍低早前官方公布的79.34%。然而專家組在國藥疫苗對59歲以下的成年人,會否產生嚴重副作用風險的數據,信心度為中等;60歲或以上的長者其保護效用信心度為低度,嚴重副作用風險則非常低信心度;而疫苗對於長期病患的效用及嚴重副作用風險,兩者均為非常低信心度。
Source:WHO-Sinovac、WHO-Sinopharm
Text by MEDICAL INSPIRE 醫·思維