來自中國北京的研究團隊近日發表了一項研究,評估國藥集團新推出的重組蛋白新冠疫苗(NVSI-06-07)疫苗的安全性及抗疫原性(immunogenicity)。鑑於早前國藥疫苗「眾愛可維」(BBIBP-CorV) 增強劑被指對Omicron的中和作用效力較對抗原始病毒更低,故國藥集團推出新型疫苗以加強相關的作用。相關報告已於本月4日刊登於醫學期刊交流網站《medRxiv》上,目前仍待同行審批。
該研究以單一中心(single-center)、隨機( randomised)、 雙盲(double-blinded) 及對照(controlled)方式進行實驗,在阿聯酋 (UAE)找來1800名注射過兩劑國藥眾愛可維(BBIBP-CorV)疫苗的參與者,其中 899 名參與者將會「溝針」,注射新的重組蛋白疫苗,另外901名參與者繼續接受第三針眾愛可維。在疫苗安全反應方面,溝針組184名及同針177名參與者在注射後一個月後,出現至少一種疫苗的不良反應,但均屬於輕微及中度。至於抗疫原性方面,溝針組對原始新冠病毒血清轉化率(seroconversion rates)的中和抗體水平在28日內達到89.96% 至 97.52%,遠高於同針組的36.80% 至 81.75%。
至於在應付Omicron方面,同針組中和抗體14日後的幾何平均滴度(GMT, geometric mean titers)為37.91,而溝針組為 292·53,預計28日後將仍然保持免疫力。研究人員表明,此數據顯示國藥新款的重組蛋白疫苗可以作為對抗Omicron的溝針選擇之一,調查人員亦發現在接種眾愛可維超過6個月的參與者之中,中和抗體的GMT效果大大增加,因此在第二針六個月後注射第三針的效果最佳。
研究團隊表示,在注射了眾愛可維疫苗後第三針「溝針」,不僅改善了中和抗體作用,而且令疫苗效力更加廣泛。不過相關的實驗也有局限性,首先參與實驗的男性較多,因此有可能無法良好反應女性免疫情況。參與者的年齡大多高於60歲,免疫反應可代表的範圍比較細。此外團隊亦表示鑑於Omicron在全球迅速傳播,至今仍沒有針對性的疫苗,也無人知道新型重組蛋白疫苗的效力持續時間,如需抑止Omicron爆發,就必須要有其他政策配合。
資料來源:medRxiv
Text by Medical Inspire 編輯部