台灣本地製造的高端新冠肺炎疫苗，早前在南美國家巴拉圭執行第三期臨床試驗，近日已完成期中分析解盲，數據顯示疫苗安全耐受性良好，且中和抗體效價比阿斯利康（AstraZeneca，AZ）疫苗要高約3.7倍，通過試驗設定之優越性基準（superiority）。高端公司周一（14日）發表新聞稿，指巴拉圭藥政法規主管機關DINAVISA，已同步於當日獲得巴拉圭的緊急使用授權（Emergency Use Authorization，EUA）。
新聞稿稱，高端疫苗在巴拉圭執行的第三期臨床試驗，是與巴拉圭亞松森大學（National University of Asuncion）醫學院合作，採雙盲隨機分配，比較高端疫苗與AZ疫苗的中和抗體數值，受試者一共1,128名受試者，並有934名受試者接種兩劑。
數據顯示，在安全性評估部分，疫苗的安全耐受性良好，無疫苗相關之嚴重不良事件通報，且在系統性不良反應方面，受試者發燒比例小於1%，與其在台灣所執行之擴大二期試驗數據相當；在免疫生成性數據評估部分，排除自然感染後，高端組受試者的中和抗體效價比AZ組高出3.7倍，達疫苗優越性之基準，同時中和抗體效價倍數比值與台灣之數據一致，顯示中南美洲人種免疫生成性無差異性。
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中周二（15日）表示，相信高端疫苗未來會得到更多國家的認同，並透露當局與高端公司簽署的採購量約有500萬劑，扣除已使用的近200萬劑，政府手中約有300萬劑，一方面會提供台灣使用，另一方面也將規劃進行人道救援。
資源來源：高端
Text by Medical Inspire 醫·思維
