疫苗接種｜輝瑞：「幼童初步臨床接種3針疫苗安全有效」 與BioNTech促美國緊急授權申請

疫苗接種｜美國疫苗生產公司輝瑞（Pfizer）和BioNTech 週一（23日）共同發表聲明，指一項針對五歲以下兒童的臨床試驗結果顯示，孩童接種三劑復必泰疫苗能產生較強的免疫反應，而且試驗達到監管標準，兩家公司將於本週完成向美國食品藥品監督管理局（FDA）兒科疫苗的緊急授權申請。

撰文：肥老虎＠Medical Inspire 醫．思維 │資料來源：輝瑞BioNTech聯合聲明│ 圖片來源：Cookie Studio、diy13、Ira Lichi、rafapress @Shutterstock

疫苗接種｜輝瑞：「幼童初步臨床接種3針疫苗安全有效」 與BioNTech促美國緊急授權申請

據兩家公司表示，是次臨床試驗共有1678名參與者，均為6個月至4歲的孩童接種三針、劑量為3微克的「復必泰」疫苗，結果顯示疫苗對預防新冠肺炎症狀感染的效果達到80.3%。輝瑞指，在接種第二劑後的兩個月內接種第三劑疫苗，能刺激免疫系統對抗病毒入侵，而疫苗於孩童體內所產生的免疫反應，與16至25歲接種兩針、劑量為30微克的疫苗，所產生的免疫反應相若。

輝瑞董事長兼首席執行官 Albert Bourla指：「我們為幼兒精心挑選出安全的疫苗配方，強度是成人劑量的十分之一，它具有良好的耐受性並能產生很強強免疫反應。」唯試驗中染疫的兒童樣本太少，只有10名參與者在接種第三劑疫苗後染疫，而據臨床試驗方案規定，疫苗療效的分析需要至少21個新冠肺炎病例，故無法對疫苗療效做出明確的說明。輝瑞公司更指，該試驗的全面結果將在下個月公布。

現時全球大部分國家因臨床風險而未授權為兒童接種新冠疫苗，隨著輝瑞和莫德納（Moderna ）提出不同的接種方案，FDA 監管機構及其外部顧問預計將獨立評估每種疫苗，以確定其是否符合緊急授權的要求。