【再生醫學】臍帶血可治療逾百種疾病?儲存方式影響臍帶血質素及效能。

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臍帶血是珍貴且富有醫療價值的物質,在科技未昌明的過去,臍帶血曾被視為醫療廢物。時至今日,科學界相信臍帶血富有醫療價值,應用於醫學上的移植亦日漸廣泛。

臍帶血應用的原理與骨髓相近,因為內含豐富的造血幹細胞,可分化成紅血球、白血球及血小板,亦有助製造免疫系統的細胞。如果臍帶血能保存得當,臨床證實可治療逾百種疾病,包括血癌、淋巴癌、神經母細胞瘤、地中海貧血、免疫力缺陷問題或先天性新陳代謝疾病。世界各地已有超過四萬例臍帶血移植個案,香港的移植案例亦逐年遞升,至今已有超過100宗案例,包括兒童及成人個案。臍帶血移植技術應用日漸普及,愈來愈多醫生在治療嚴重或罕見病時,會先了解病患或其直系親屬有否在出生時儲存過臍帶血,再將臍帶血應用在適當的案例上。在再生醫學範疇方面,臍帶血可修復組織,包括腦麻痺、腦部受創傷、失聰等等。近年亦有新研究指臍帶血與治療自閉症相關,惟數據尚少、研究仍在臨床試驗階段。

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臍帶血有何優點?

臍帶血於出生後即時抽取,對嬰兒及母親均不會有任何影響,十分安全。亦因為臍帶血是由自身提出,故移植時排斥性偏低。除孩子本身患先天性罕見病,自身的臍帶血則未必能進行移植,但若其健康的兄弟姐妹有存起臍帶血,因為臍帶血內白血球抗原配對的相容性較高,6對內有4對脗合便可。直系兄弟姐妹使用臍帶血的配對性較高,有望挽救親人生命。對比骨髓的白血球抗原需完全脗合才算合格,使用臍帶血的排斥性偏低、配對力較高。

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臍帶血移植有效的大前提是寶寶抽取臍帶血時身體健康、沒疾病隱患,但成長到某階段開始發病,就可考慮使用臍帶血治療。一般癌症或免疫系統缺陷並非先天性,大部分小孩都是成長到幾歲才出現發病。例如有小朋友一直很健康,但5歲時證實患神經母細胞瘤;如有預先儲存臍帶血就可簡化部份準備治療的程序,可透過臍帶血移植及早進行治療,毋須經歷骨髓捐贈的漫長等待及配對。

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選擇安全及有品質保證的臍帶血公司

抽取的過程並不複雜,良好保存臍帶血才是重點,因為臍帶血會儲存一段長時間,往往是多年後才會用到,所以儲存方式或系統設備都要有相關認證。因為移植的成功率是取決於臍帶血幹細胞的數量及活性,所以家長要了解相關公司的臍帶血處理系統及設備會否有認證,才可確認相關公司達到水準、能有效保存臍帶血。

醫院管理局亦曾表示,如兒童病人在出生時有留下臍帶血在私人血庫儲存,家長可通知醫生有關情況,醫生可按病情及有關儲存庫的信譽,考慮是否使用該臍帶血作自體移植。因此,家長選擇為孩子儲存臍帶血時,應作多方面比較,並揀選有信心保證、良好口碑的臍帶血公司

香港有4家本地的臍帶血庫公司,在移植經驗、處理系統、儲存系統及媒介及獨家專利方面都各有不同:

在移植經驗方面,HealthBaby、Cordlife 各有2例香港移植經驗及合共有62例集團移植記錄,比起 Smart Cells 及 Cryolife 的移植經驗豐富。臍帶血處理系統方面,HealthBaby 及 Cryolife 均使用AXP® 無菌全自動處理系統,獲美國 FDA 認可,比使用 Sepax® 系統處理臍帶血效果更佳。

準則及指標

國際之間在臍帶血儲存各有不同的準則及指標,例如細胞治療認證協會(FACT)及國際臍帶血網絡(NetCord)均有發出相同標準,指臍帶血要儲存在-150°C或以下,將細胞保存在低溫之內。在實驗室認證方面,HealthBaby 共獲美國血庫協會認證(AABB)、細胞治療協會認證(FACT)及美國病理學會認證(CAP),全球只有4間臍帶血庫同時擁有這三重權威認證——是對樣本收集及移植、品質管理及處理流程的一致認可。Cordlife 及 Cryolife 兩家公司皆獲 AABB 認證,而 Smart Cells 僅獲的英國人體組織管理局(HTA)認可在品質及安全方面雖然是以 FACT 的標準為參考,但未有如 FACT 般嚴謹。

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儲存系統及媒

在冷凍的狀況下,幹細胞在儲存、取出、運送及轉移至「氣態儲存容器」的過程中,有機會短時間暴露在周邊空氣,產生溫度上升效應,又稱為「短暫熱效應」,這種溫差可削減幹細胞活性達20%甚至令幹細胞破裂死亡。因此在存取幹細胞時,使用恆溫媒介是最理想的。臍帶血保存在「液態氮」儲存系統內,會保持於-196 ̊C恆溫狀態,令幹細胞會終止活動、處於冬眠狀態,多年後有需要才會取出使用。絕大部份臍帶血移植手術的樣本均由液態氮儲存系統提供,因此全球多數公營血庫均是使用液態氮作儲存媒介。

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在儲存媒介及系統方面,只有 HealthBaby 使用液態氮的 BioArchive® 零感染液態氮全自動系統,避免「短暫熱效應」,解凍後活性較佳。根據美國紐約捐血中心發表的「全國性臍帶血計劃」報告指出,接受 BioArchive® 零感染液態氮全自動系統的臍帶血的患者,在手術後的存活率比使用傳統開蓋式儲存槽平均高出10%。可見 HealthBaby 採用的儲存媒介及系統方面會較理想。而 Cordlife、Smart Cells 及 Cryolife 均使用傳統開蓋式氣態氮儲存槽,較易造成溫度不穩,引發「短暫熱效應」,表現較遜色。

在獨家專利方面,HealthBaby 及 Cordlife 均使用了 CellOptima™專利技術,此技術專為培植及增容臍帶膜中的幹細胞,幫助提取及採集臍帶膜中的間質幹細胞(MSCs)及上皮幹細胞(EpSCs),專利授權遍及40個國家包括美國、中國、新加坡及香港,比 Smart Cells 及 Cryolife 未有專利技術更勝一籌。

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編輯推介:HealthBaby為理想選擇

比對4家本地臍帶血庫公司不同方面的優勢後,結果顯示 HealthBaby 不論在移植經驗、儲存系統及媒介、專利技術都是最理想的選擇。HealthBaby 的本地及集團移植經驗豐富,實驗室獲三重權威認證,在品質管理及處理系統方面優質嚴謹。對家長們而言,絕對是信心保證。加上臍帶血要長時間保存,所以其使用的 BioArchive® 系統獲全球多數公營血庫、世界多間大型血庫及全球最多成功移植案例的紐約捐血中心採用,在業界口碑良好,助家長們安心保存臍帶血,以備不時之需。

 

Source:HealthBabyCordlifeSmart CellsCryolife消委會

Text by MEDICAL INSPIRE 醫・思維

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