新冠肺炎陸續面世，特首林鄭月娥上周五（11日）宣布已與國產科興滅活疫苗，及美國藥廠輝瑞Pfizer與德國生物科技公司BioNTech，聯手研發的核糖核酸疫苗達成訂購協議。但是，國產疫苗還未有數據顯示其效率，不少市民都對其存疑。至於Pfizer與BioNTech則被指在臨床試驗中，有6名參與者死亡，疫苗安全再受討論；而6名參與者中，其中2名有接種新冠疫苗，4名則接受安慰劑。Pfizer與BioNTech發聲明指，藥物數據遭黑客入侵，相信是為影響其在歐洲的審查。
根據美國食品藥物管理局（FDA）透露輝瑞疫苗相關文件指，除了初步認證疫苗效力達95％，也首度揭露臨床試驗過程中，共有6名參與者死亡。據悉，在6名參與者中，一名參與者在接種兩劑的第二劑疫苗62天後心臟驟停，三日後死亡； 一名則在接種第一劑疫苗三日後死於動脈硬化；一名安慰劑接受者死於心肌梗塞，另一名死於出血性腦中風，另外兩名則死因未明。報告中還指出，實驗中出現的死亡個案，在他們所在的年齡群組中，死亡率未見異常。輝瑞則稱，參與者死亡與疫苗測試無關。
此外，有媒體報導指，有兩名醫護人員在接種該疫苗後出現過敏反應。報道又稱，這兩人有過敏史，現時均在恢復中，當局沒有詳細說明他們的過敏反應。英國藥物及保健產品管理局（MHRA）基於安全考量，建議民眾應謹慎，曾發生嚴重過敏反應人士不應接種該疫苗。
另外，FDA文件也透露，有4名接種疫苗人士出現貝爾氏麻痹症（Bell’s palsy），即面癱。貝爾氏麻痹症是人體面部肌肉的突然僵化或變得虛弱，但大多數人都只會短暫出現這種情況。。FDA就該事件建議對貝爾氏麻痹症病例進行密切關注，因為該疫苗已廣泛分發。
Pfizer與BioNTech及後發表聲明，指資料的公開是因為公司的藥物數據遭黑客入侵，影響其在歐洲的審查。而英國國家網絡安全中心則表示，網絡攻擊沒有影響到該疫苗在英國的推行。聲明又指，他們正在與國際夥伴合作，以了解這一事會否對歐盟藥物監管的影響，但目前尚無證據表示受到影響。不過就沒有提及更多疫苗相關的副作用資訊。
Source：Pfizer-BioNTech、Reuters
Text by MEDICAL INSPIRE 醫．思維
