美國食品和藥物管理局（FDA）早前發布了一套有關新冠疫苗的批准程序指導方針，指任何疫苗產品的有效率都需要達到50％才會被批淮緊急使用。
FDA專員漢恩（Stephen Hahn）於6月30日向參議院表示，希望美國國民放心，當局會嚴格監控疫苗試驗的數據。而且確保疫苗可預防或減輕疾病嚴重程度至少50％，並在安全性和有效性都達到高水平才會獲得緊急使用的授權。
對於FDA指疫苗只需達到50％有效率，梅奧疫苗研究小組（Mayo Vaccine Research Group）的總監Gregory Poland向路透社表示，這個有效率就和季節性流感疫苗一樣，「很標準」。據《華盛頓郵報》報導，季節性流感疫苗的有效性通常在40％至60％之間。「我不認為這是很高的標準， 這對於第一代的新冠疫苗來說是偏低但合適的門檻。」
貝勒醫學院（Baylor College of Medicine）的疫苗專家Peter Hotez亦指出，有效率50％屬於低門檻，這表明FDA認為「首批疫苗不會是我們最好的」。他補充說，疫苗開發者應將有效％提高70％至75％才算是合適。
相反，前FDA專員Stephen Ostroff表示，50％的有效率是太高了。他說鑑於新冠病毒正在美國很多地方肆虐，「我肯定會考慮功效低於50％的疫苗。」
Source：The Scientist
Text by MEDICAL INSPIRE 醫·思維
