流行性感冒一向是人類的夢魘，每年的流感季都造成約300萬至500萬件重病案例，其中有約25萬至50萬名患者死亡，歷史上的1918年西班牙流感，更造成估計5000萬到1億人死亡。美國食品及藥物管理局（FDA）在相隔近20年後，再批准新流感藥註冊，新藥Xofluza今日已在當地上市出售，本港的衛生署亦正進行藥物註冊審批，預計明年可供臨床應用。患者只需服藥一次已可治癒流感，究竟新藥有何特別之處？
新藥的效用
Xofluza原理是阻截病毒的核心酵素核酸內切酶（Endonuclease），使得流感病毒失去自我複製能力，加快病毒自然死亡，作用機制與特敏福截然不同。根據臨床試驗研究，雖然Xofluza與特敏福效果相若，但Xofluza只需一次即可起效。Xofluza亦對包括禽流感病毒H7N9及H5N1的多種流感病毒均有良好的效果。
新藥亦曾進行一項針對65歲以上長者及慢性病患者的研究，顯示服用安慰劑的組別有10.4%出現因流感而起的併發症如肺炎、支氣管炎及心肌炎等，服用Xofluza的病人則只有2.8%。
與「特敏福」相同？
新流感藥Xofluza（Baloxavir）最初由日本藥廠「塩野義製藥（Shionogi）」研發，羅氏大藥廠在臨床研究階段開始參與，兩間藥廠合作完成新藥研發，目前塩野義製藥負責日本及台灣的藥物註冊及上市，其餘地區包括香港則由羅氏包辦。現時廣泛使用的抗流感藥「特敏福」，製造商亦是羅氏。
Xofluza早前進行臨床試驗研究，今年9月於《新英倫醫學雜誌》刊登最新一份研究，經兩次的隨機雙盲測試，邀請沒有嚴重症狀、無須入院的病人參與試驗，結果發現雖然Xofluza與特敏福效果相若，可於約54小時舒緩大部份流感症狀，較服安慰劑的病人快約26至38小時；但服用Xofluza的病人，第一日體內的病毒量減幅遠較服特敏福的病人明顯，且服用Xofluza的病人，只需一次即可起效，但特敏福則需按藥物指示，每日2劑、服食5日才有相同效果。
世界衞生組織呼籲各地政府制訂政策，確保抗流感藥物妥善使用，蘇稱，因此特敏福及新流感藥在港均需醫生處方或在藥劑師監督下售賣；過往衞生署亦密切巡查藥房有否違規出售特敏福，惟不排除有漏網之魚，因此市民亦要自律，勿濫用抗流感藥。本港人口密集，一旦病毒變種出現抗藥性，或迅速在社區傳播。
Source by NEJM
Text by Medical Inspire
