基因食物的發展一日千里，近日美國 FDA 批准一款新型的基因改造豬產品上市，豬不含有會引起人過敏的成分，連紅肉過敏的患者可以安全食用，可用於製造對過敏患者安全的醫療生物製品。

獲得批准的公司 Revivicor Inc.許可的豬肉為「GalSafe」，FDA官員說，用 GalSafe 製成的產品可以安全地用於Alpha-Gal 綜合症患者。患有 Alpha-Gal 綜合症（AGS）的人，如食用紅肉（如牛肉、豬肉和羊肉），會對所攝入的 α-半乳糖甘酵素（alpha-gal，動物細胞表面上發現的糖）出現過敏。這種過敏大多源於蜱叮咬的過程，將α-半乳糖轉移到人體內，引發免疫系統反應，產生輕度至嚴重的過敏症狀。此後被叮咬的人紅肉中的α-半乳糖產生輕度至重度的過敏反應，稱為「紅肉過敏」。

在食品用途上安全

FDA在聲明中指出，對基因改造豬肉的安全性進行了全面評估，確定它在食品用途上是安全的；同時還評估了基因改造豬肉的後代，確認這些後代的產品中沒有檢測到α-半乳糖。基因改造豬肉也可以製作很多醫療產品，比如肝素抗凝劑、生物心臟瓣膜等等，可以有效避免過敏患者產生更嚴重的免疫排斥反應。FDA 局長哈恩（Stephen Hahn）博士說：「今天首次批准，將動物生物技術產品用於食品及生物醫學用途的，這是科學創新的一個巨大里程碑。」FDA對基因改造豬肉與美國環境的潛在影響進行評估，確定其不會比常規豬的影響更大。除了普通養豬場中常見的動物安全問題外，沒有發現其他問題。FDA也對豬身上的細菌進行評估，結果證實與轉基因豬肉有關的微生物安全風險較低，後續問題還需保持關注。

2009年，FDA批准了第一款基因改造動物醫療產品 ATryn，由基因山羊奶製成，可用於預防遺傳性抗凝血酶缺乏症患者出現血凝塊；此後，FDA還批准了基因改造雞蛋製作的Kanuma，可用於治療罕見的蛋白質缺乏症；基因改造兔奶製成的Sevenfact可用於治療某種形式的血友病。

FDA補充，目前這種基因改造豬肉的生物製品還不能用於人體內異種植入治療（比如生物瓣膜）。醫藥器械企業需要向FDA提交申請並獲得批准，才能將它用於臨床治療。

Source：CNN

Text by MEDICAL INSPIRE 醫．思維