【藥物回收】諾華四降血壓藥含雜質全面回收 病人別自行停藥盡早諮詢醫生

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衞生署昨(15日)接獲持牌藥物批發商瑞士諾華製藥(香港)有限公司(諾華)通知,稱發現四款降血壓藥產品中的有效成份含有高於可接受水平的疊氮雜質,衞生署同意諾華從市面回收所有批次的產品,作為預防措施,並呼籲正在服用該藥的病人向醫生查詢。

諾華是次回收四款疊氮雜質超標的產品包括:

產品名稱 香港註冊編號
Losacor 50毫克藥片 HK-60232
Losacor 100毫克藥片 HK-60234
Losacor HCT 50毫克-12.5毫克藥片 HK-59806
Losacor HCT 100毫克-25毫克藥片 HK-59544
Photo from 衞生署
Photo from 衞生署
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疊氮雜質被認為是一種突變原,可以引起細胞內脫氧核糖核酸(DNA)的變化,並可能增加患癌症的風險,但疊氮雜質導致人類癌症的風險尚未清楚。海外藥品監管機構一直在審查藥品中發現的疊氮雜質對安全性的影響。衞生署會繼續密切監察事件的發展和海外藥物監管局就該藥物發出更新的安全評估,以考慮任何必要的跟進行動。

衞生署續指,上述產品是用於降低血壓的處方藥物,據諾華的資料顯示,產品曾進口香港,並供應予私家醫院、私家醫生、社區藥房,以及轉口到澳門等,相信有不少病人正服食以上降低血壓的藥物,諾華已設立熱線電話(8203 6077)處理相關查詢。衞生署發言人表示,至今未有接獲涉及上述產品的不良反應報告,會密切監察有關回收,但衞生署指,正在服用上述產品的病人不應自行停藥,應盡早向其醫護人員諮詢意見,以作適當安排。

Source:衞生署

Text by MEDICAL INSPIRE 醫·思維

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