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【新冠疫苗】5至11歲疫苗數據出爐 效力與青年組相若

專科資訊

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一份在11月9日發表於《新英格蘭醫學雜誌》(The New England Journal of Medicine, NEJM)上的研究顯示,兩劑10微克(μg)的復必泰(BNT162b2)疫苗對5-11歲兒童安全、有效而具有良好免疫原性(immunogenic)。

調查分兩階段進行,在第一階段期間,共有48名5至11歲的兒童接種了10微克、20微克或 30微克的復必泰疫苗(每個劑量均分配了16名兒童)。根據她們反應原性(reactogenicity)和免疫原性,之後選擇10微克的劑量作進一步研究。在第二階段中,共有2268名兒童被隨機分配注射兩劑復必泰疫苗(1517名兒童)及安慰劑對照組(751名兒童)。注射第二劑復必泰疫苗1個月後的免疫反應和16至25歲年齡組別相若。

經過平均約2個月的個案跟進,截止9月的數據為止,這批5至11歲的兒童數據顯示,疫苗效力仍與其他年齡組相若,而當中未發現與疫苗相關的嚴重不良事件。

至於大眾關注的注射後各種副作用,研究報告指注射疫苗的兒童局部(local reactions)及全身(systemic)副作用比安慰劑注射者更多,通常會維持1至2日。注射部位疼痛最常見,約有71% 至 74% 兒童有報告。安慰劑組則沒有。疲勞及頭痛則是最常見的全身反應,比例分別是0.9%及0.3%。至於嚴重不良事件方面,研究收到了3宗報告,分別有肚痛(postinjury abdominal pain)、胰臟炎(pancreatitis)及注射處手臂骨折,皆被認為與疫苗或安慰劑無關。

在事先沒有感染新冠肺炎的參與者裡面,注射兩針後仍然感染肺炎的有3宗,接受注射安慰劑的有16宗,當中並無嚴重的新冠肺炎症狀。

研究報告表示,此數據用作支援5至11歲兒童注射復必泰疫苗。至於5歲以下相關的幼童數據,研究團隊表示則仍然在評估當中。

 

資料來源:NEJM

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