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【口服藥抗新冠】輝瑞簽協議允許生產仿製藥 不向中低國家收取權利金

新冠疫情

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美國藥廠輝瑞(Pfizer)11月16日(本周二)在其官方網站宣布,將與非營利組織藥品專利池(Medicines Patent Pool, MPP)簽署協議,允許仿製藥製造商生產輝瑞研發的實驗性抗新冠病毒口服藥,供應95個中低收入國家。

根據輝瑞與 MPP 之間的協議條款表示,輝瑞將允許MPP向合格的仿製藥製造廠授權,以生產該款抗新冠病毒口服藥,並命名為Paxlovid以作銷售。聲明中預期,該藥物可以覆蓋協議中的95個國家,約全球53%的人口。輝瑞亦在聲明中強調,不會在低收入國家收取藥物的特許權使用費,只要新冠病毒仍被世界衛生組織列為國際關注的突發公共衛生事件,就不會從協議涵蓋的中低收入國家裏收取藥物銷售權利金。

輝瑞曾在本月5日表示,其新冠病毒口服藥的臨床實驗結果顯示,可以將高風險重症狀成年患者的住院或死亡率降低89%。而該藥物將與抗愛滋病毒藥物利托那韋(Ritonavir)一併使用。

輝瑞本周二也同時向美國食品及藥物管理局(Food and Drug Administration, FDA)提交了旗下抗新冠病毒口服藥的緊急使用授權申請,如果獲批,將可以讓染病的高危人士在家服藥、減輕醫療系統壓力。

而根據早前報導,美國藥廠默克(Merck & Co,或稱默沙東),早前亦與MMP簽署類似協議,其開發的新冠肺炎口服藥丸Molnupiravir有機會在年底面世,亦早在4月時與仿製藥廠簽訂了自願許可協議,允許藥廠生產仿製藥。

延伸閱讀:【新藥資訊】口服肺炎藥最快12月獲批-防人道危機允仿製藥生產

資料來源:輝瑞官方網站

 

 

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