第二屆人類基因組編輯國際峯會在本港召開,深圳南方科技大學研究人員宣布,全球首例基因改造嬰兒本月已在內地出生,引起學界嘩然。有內地媒體則發現,研究經費來自南方科技大學,參與實驗的夫婦可獲人民幣 28 萬元。
內地媒體新京報於賀建奎個人研究室官方網站發現參與試驗的知情同意書及針對嬰兒的隨訪計劃書,各有23及5頁。
由文件內容可以得知,研究經費來自南方科技大學,目標是生產免疫愛滋病毒嬰兒,研究團隊將對嬰兒進行至少 18 年的健康隨訪。而在臨床試驗中產生的費用由計劃承擔,金額為每對參與研究夫婦 28 萬人民幣,包括住宿費、誤工費、照顧費、保險費等。
對胚胎進行基因編輯後,除非母親沒有懷孕或流產,又或胎兒被檢測出重大疾病,否則 退出時需償還先前提供的所有資金 。
於風險項目亦有提到,試驗存在脫靶的風險(即失敗) 。但會透過全基因測序、胚胎著床前基因篩檢、羊膜穿刺術等手段降低傷害可能性, 團隊表示不承擔超出現有醫學科學和技術的風險後果 。
研究團隊亦不能完全排除人工授精手術期間愛滋病毒感染母親或嬰兒的風險,團隊不會為此負責;參與計劃的新生兒如果發生畸形、先天缺陷、患有遺傳性疾病,屬於「自然風險」,團隊對此不承擔法律責任。
研究團隊對基因編輯嬰兒會進行至少 18 年健康隨訪。原因是基因編輯技術存在不確定因素,例如脫靶效應、療效和持久性等。 隨訪計畫包含 10 次檢查,當孩子年滿 18 週歲時,需要親自在這份隨訪計劃同意書上簽字。
Source : 中史通訊社
Text by Medical Inspire