美國藥廠莫德納(Moderna)於本周二(23日)發表聲明宣布,第一批進行「KidCOVE」臨床研究的兒童已在第二或第三期小兒新冠疫苗試驗中接種了疫苗,以找出疫苗對兒童保護率的數據。
KidCOVE臨床研究
美國和加拿大將招募約6750名6個月至11歲大的兒童進行臨床試驗。試驗分為兩個部分。 在第一部分中,兒童會分別測試25、50和100毫克不同劑量的疫苗。而在第二部分中,試驗將擴大到包括接種生理鹽水作安慰劑的兒童組別。 所有兒童其後會觀察一年。
這項研究是莫德納與美國國家過敏和傳染病研究所,以及美國生物醫學高級研究與開發局合作進行的。莫德納首席執行官 StéphaneBancel 在一份新聞稿中對展開兒童研究感到高興。
「這項兒科研究將幫助我們評估,新冠候選疫苗在年輕人群中的潛在安全性和免疫原性。」
其他兒童疫苗測試
莫德納並不是目前唯一正在進行兒童疫苗測試的新冠疫苗開發商,其實輝瑞(Pfizer)和 BioNTech 的疫苗也在兒童群組中進行研究。而強生公司(Johnson & Johnson)亦已宣布計劃在12至18歲的青少年中進行疫苗研究。
去年12月,美國食品藥品監督管理局授權成人緊急使用莫德納的新冠疫苗,而16歲以上的人則可以使用由輝瑞和 BioNTech 共同研發的新冠疫苗。到今年2月,當局則批准了18歲及以上的成年人可緊急使用強生疫苗。
Source:CNN
Text by MEDICAL INSPIRE 醫·思維