美國食品及藥物管理局(FDA)最近批准使用治療阿茲海默症的新藥Aducanumab,藥廠的臨床研究顯示,注射高劑量可將認知退化情况延緩,不過藥物帶來的副作用引起關注,一年藥費更高達43萬。
效用:減少β-澱粉樣蛋白 延緩退化
阿茲海默症又稱腦退化症,大腦中累積「β-澱粉樣蛋白」是阿茲海默症早期症狀,最終可形成團塊,破壞神經突觸的功能、導致腦細胞死亡。而新藥Aducanumab是一種能清除β-澱粉樣蛋白的單株抗體。
研究招募3285名早期阿茲海默患者、分別來自20個國家,並將他們分成三組:高劑量、低劑量及安慰劑,每四星期注射。18個月後,以量度期阿茲海默症嚴重程度的臨床失智量表(Clinical Dementia Rating Scale Sum of Boxes )分析,由1至18分,愈高分為愈嚴重,結果發現注射高劑量及低劑量的患者,退化情况減輕,分別下跌0.39分及0.26分;而注射安慰劑的組別則多了1.74分。
而用於診斷阿茲海默症的腦部類澱粉蛋白正子造影(Amyloid PET)亦證實接受Aducanumab藥物治療後,能減少腦部的β-澱粉樣蛋白。
副作用:近兩成人腦出血
不過部分早期阿茲海默症患者注射新藥後出現副作用,劑量高出現副作用的比例較多,包括頭痛(19.4%)、腦出血(18.6%)、鼻咽炎(15.9%),;而安慰劑組別則是頭痛(15.2%)、腦出血(6.9%)、鼻咽炎(16.5%)。有約一成人更因不良反應中途退出試驗、永久停藥。
藥費:一年約43萬
藥廠表示Biogen表示,患者需每四星期注射一劑藥,每劑藥售價約4,312美元(即約3萬港幣),使用高劑量的患者每年至少要支付56,000美元,即約43萬港幣。連同醫療開支,如醫生費、腦部掃瞄,估計患者一年醫療開支超過50萬。
資料來源:
https://investors.biogen.com/static-files/8e58afa4-ba37-4250-9a78-2ecfb63b1dcb
https://edition.cnn.com/2021/06/09/health/aducanumab-questions-answered-wellness/index.html
Text by MEDICAL INSPIRE 醫·思維