全球疫情反覆,加上病毒不時變異,不同國家都積極研發疫苗加強劑,提升免疫保護。但傳統注射式疫苗,令不少怕打針人士卻步。生物醫藥企業康希諾生物(CanSinoBIO)早前推出全球首款吸入用疫苗「克威莎霧優」(Convidecia Air),宣稱只要「吸一口」就能完成接種,過程安全無痛,有效誘導黏膜免疫反應,防止新冠病毒通過呼吸道入侵人體。
霧化後經口腔吸入 接種過程如「飲咖啡」
研究團隊表示,「克威莎霧優」採用重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體),成分與注射式「克威莎」(Convidecia)疫苗相同,以霧化器將疫苗霧化成微小顆粒。使用時只需含住噴劑杯口,吸入內部氣體,閉氣5秒即完成接種。透過吸入方式令疫苗經口腔到達肺部與呼吸道,激發黏膜、體液、細胞三重免疫保護。
只需僅注射式兩成劑量 強化黏膜免疫
由於新冠病毒經空氣傳播,通過呼吸道入侵人體,吸入用疫苗可以直接在呼吸道建立黏膜免疫,形成第一道防線﹐阻截病原體入侵。相比注射式疫苗需要在進入人體後產生抗體,吸入用疫苗能夠更快速對抗病毒,在病毒侵入組織前將其殺滅,防止病毒複製和傳播。此外,注射式疫苗會在體內激發免疫反應,注射部位有機會出現紅腫酸痛。至於吸入用疫苗大大減少了肌肉注射不良反應;而且僅需要使用注射劑量的五分之一,就可以達到相同水平的細胞免疫反應。
臨床試驗:中和抗體水平高於滅活疫苗
至於保護效果方面,根據醫學期刊《柳葉刀》上公布的研究數據,420名已接種兩劑滅活疫苗的試驗者,隨機分配三組,以吸入低劑量(0.1ml)、高劑量疫苗(0.2ml)及接種滅活疫苗作為加強劑。結果顯示,28天後兩個劑量的吸入組,針對原始病毒株的中和抗體水平,分別是滅活疫苗組的18.4至26.4倍;針對Delta變種病毒的中和抗體水平﹐亦較接種滅活疫苗高10倍。除了有效誘導免疫球蛋白和中和抗體反應,吸入用疫苗亦具有良好的耐受性,未有引起與疫苗相關的嚴重不良反應。最新臨床試驗結果顯示,採用克威莎霧優進行序貫加強,針對Omicron變異株的中和抗體水準是滅活疫苗同源加強的14倍,重組蛋白疫苗序貫加強的6倍,保護力至少可以維持6個月,可作為新冠疫苗加強針的更優選擇。
「克威莎霧優」接種示範:
事實上,世衞已將「克威莎」列入緊急使用清單,認為符合防護新冠病毒的標準,是繼國藥和科興疫苗後﹐第三款通過世衛組織緊急使用認証的中國新冠疫苗。「克威莎霧優」亦在今年獲內地藥監局作為加強劑納入緊急使用,其中上海市在10月26日起率先開始為合資格的市民接種吸入用疫苗。
冀未來供港 增加市民接種意願
本港專家表示,新冠病毒已經成為風土病,而接種疫苗對預防病毒在社區擴散至為關鍵。康希諾生物正與香港政府和專家溝通﹐期望未來能在本港引進「克威莎霧優」,為市民提供多一個接種疫苗的方式,免除打針之苦。加上吸入用疫苗具有在2℃至8℃長期穩定儲運的特點,可以大幅降低管理成本,接種過程也方便安全,有望提升整體疫苗接種率。