【疫苗速遞】FDA:莫德納疫苗具有良好安全性,對亞洲人更可達100%的保護作用。

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美國食品和藥物管理局(FDA)週二(15日)上午公布了對莫德納藥廠(Moderna)所研發的「mRNA-1273」新冠疫苗進行的詳細分析,指該疫苗在所有人種組別的試驗中,功效均超過93%,「具有良好的安全性」。而且最重要的是,莫德納疫苗可以完全預防嚴重的新冠肺炎。

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高度有效

FDA的分析發現,莫德納疫苗對所有不同種族的總療效為94.1%,而在亞洲人組別(1300名測試者)中,更是檢測出100%的保護作用。結果指出,mRNA-1273即使在患有長期疾病或高風險人士顯示出有效率為至少91%。而且更加重要的,是根據FDA資料顯示,莫德納疫苗可以百分百預防重症的新冠肺炎。

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分析中指,雖然在相比之下mRNA-1273疫苗對65歲以上的年長人士療效較差,但在測試中有效率仍可達有 86.6%。對18歲至65歲以下的組別,有效率則為95.6%。而最重要的是,在只注射一劑疫苗的情況下(要相隔28日注射共兩劑疫苗),14天內保護作用已可達50.8%。

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疫苗副作用

莫德納的mRNA-1273疫苗雖然確實有很多副作用,包括注射部位疼痛、疲勞、頭痛、肌肉痛、關節痛和發冷等,但主要都是無需治療的短暫副作用,研究人員並沒有發現令人擔心的嚴重副作用。

研究人員和FDA專家補充,在接種疫苗的組別中出現了3例貝爾氏麻痺症(Bell’s Palsy,即俗稱的面癱),但在接種安慰劑的組別中也有1例;而疫苗組有6例死亡個案,同樣安慰劑組中也有7例,因此認為這些副作用與疫苗無關。

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運輸和保存優勢

莫德納疫苗不像輝瑞(Pfizer)與BioNtech共同研發的「BNT162b2」一樣需要稀釋。而且在保存和運輸方面亦不需極低溫的冷鏈系統,相比之下有一定優勢。

莫德納的mRNA-1273疫苗預計只需要攝氏-25-15度下存儲即可。而且一旦送抵了診所或註射中心,就可以在只需要28度(標準家用或醫用冰箱的溫度)中保持穩定長達30天。未開封的疫苗瓶也可以在室溫(約攝氏825度)下保存12小時。

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但在莫德納和輝瑞疫苗的第三期臨床試驗中,兩間公司均未有對預防無症狀患者受感染的功效進行研究。而在另一方面,牛津和阿斯利康(AstraZeneca )的疫苗則有就此方面進行了測試,發現他們研製的「AZD 1222」對無症狀感染者的功效可高達58.9%。

Source: FDANational Public Radio

Text by MEDICAL INSPIRE ·思維

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