【復必泰疫苗】輝瑞:兩劑兒童疫苗未產生足夠抗體 將研究追加第三針

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美國藥廠輝瑞(Pfizer)上周五(17日)表示,根據針對2至5歲兒童所進行的疫苗試驗,兩劑疫苗無法為該年齡層兒童提供預期中的免疫力,因此需追加第三劑疫苗。

輝瑞在聲明中表示,根據獨立外部顧問審查迄今的數據,結果發現僅施打兩劑BioNTech兒童疫苗,雖然可為2歲以下嬰兒提供足夠的免疫力,但對2至5歲兒童卻無法產生預期的免疫反應,同時強調公司將「修改」試驗,追加第三劑疫苗,「這反映公司會仔細選擇正確劑量,以最大程度提高風險收益的承諾。」

輝瑞兒童疫苗的劑量較成人疫苗要低,12歲及以上人士的疫苗劑量為30微克(μg),5至11歲兒童劑量則為10微克,而5歲以下兒童劑量則低至3微克。聲明續指,接種3微克劑量疫苗對6個月至5歲以下兒童並無安全隱憂,因此決定為6個月至5歲大的嬰幼兒追加第三劑疫苗,以提高保護力;第三劑疫苗同樣會是3微克,並預計將在第二劑後至少相隔兩個月才接種。

聲明最後稱,如果三劑研究成功,輝瑞預計將在2022年上半年向監管機構提交數據,並申請針對6個月至5歲以下兒童疫苗的緊急使用授權(EUA)。另外,輝瑞亦在試驗讓5至11歲和12至15歲兩個年齡層的兒童接種第三劑疫苗,但尚未獲得授權。

資料來源:Pfizer

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