【兒童接種】美國FDA宣布推遲5歲以下兒童接種輝瑞疫苗 輝瑞:預計4月獲得數據後再申請

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美國食品及藥物管理局(FDA)早前曾宣布最快於今年2月批准5歲以下兒童接種輝瑞(Pfizer)新冠疫苗。然而,FDA於上周五(11日)宣布將為5歲以下兒童接種疫苗的決定推遲至少兩個月,表示推遲原因是當局須完全檢視三針疫苗的數據後再作決定,而輝瑞亦表示待獲得第三針的數據後,才向FDA提出可為兒童接種申請。

FDA於本月11日宣布,將會把5歲以下兒童接種輝瑞疫苗的決定推遲至少兩個月,當局指有必要完整地檢視兒童接種三劑疫苗的數據,再作出是否批出緊急使用授權的決定。美國藥廠輝瑞表示,將會待兒童接種三劑的試驗數據出爐後,才向FDA申請有關批准。輝瑞預計可於4月初提交數據,代表最快可於4月時獲批。

輝瑞現時試驗可為5歲以下兒童接種的疫苗,疫苗劑量為3微克(μg),為成人疫苗劑量的十分一,5至11歲兒童劑量(10微克)的三分一。

資料來源:Reuters

Text by Medical Inspire 醫·思維

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