【恐怖藥物】內地靜注人免疫球蛋白產品被揭採血流程出問題,1.2萬餘瓶血液製品疑染愛滋。

專科資訊 - 風濕、免疫及過敏

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有內地媒體於2月5日報導指出,部分省市醫療機構接到名為《關於暫停使用上海新興醫藥股份有限公司相關批號靜注人免疫球蛋白的通知》文件其中提到,上海新興醫藥股份公司生產的20180610Z批號靜注人免疫球蛋白被檢測出愛滋抗體陽性,要求立即停用。

北京青年報記者調查發現, 靜注人免疫球蛋白系上海新興醫藥股份公司首推產品,主要適應症為急性炎症、血小板減少、川崎病、控制化療感染等。而臨床醫生指出,目前使用的上述產品都是從獻血人血液中提取後製成。

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上海一藥企1.2萬餘瓶血液製品疑染愛滋,或因採血流程出問題。內地專家表示,應是有人HIV抗體呈陽性後進行了獻血或血液成分,疑似採血流程出現問題。使用該批次的免疫球蛋白人群有感染愛滋病的風險,但該產品注射後產生HIV感染的機率很小。據中國食品藥品檢定研究院官網信息,本次問題產品由上海市食品藥品檢驗所予以簽發,共計12226瓶,簽發日期為2018年10月12日,簽發結論為“該批製品符合規定,建議予以簽發”。另據《經濟觀察報》報導,上海市食品藥品檢驗所僅對常規項目進行檢測,並不包括愛滋病病毒檢測。

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甚麼是免疫球蛋白和靜脈注射免疫球蛋白療法?

免疫球蛋白也稱為抗體。它是由漿細胞(血液的一部分)製成的蛋白質。它是免疫系統的重要組成部分。抗體有助於抵抗感染。

而報導中的靜脈注射免疫球蛋白療法可以從捐獻的血液的血漿中收集免疫球蛋白,當中需要來自數千人的血漿來製備一劑免疫球蛋白,然後通過靜脈內(IV)輸注給患者,患者的身體使用輸液中的抗體來預防或對抗疾病,而IVIG有很多品牌可供選擇。不同品牌含有不同水平的某些抗體。

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資料來源:SinaOncoLink

Text by Medical Inspire

 

 

 

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