輝瑞藥廠（Pfizer）和 BioNTech 昨天（31日）宣布，在12至15歲青少年群組的第三期試驗中顯示，「BNT162b2｣疫苗表現出100％的功效和強大的抗體應答能力，可以有效預防青少年感染新冠病毒。

12-15歲青少年試驗

根據最新的研究數據，在2260名青少年中進行的第三期臨床試驗顯示，BNT162b2 的保護功效超過了早前在16至25歲群組中的測試結果。該試驗中，在接種安慰劑組的1,129名測試者中發現了18宗新冠病毒感染個案，而在1,131名疫苗接種組的測試者中則沒有出現任何感染個案。

除此此外，在接種兩劑疫苗後，測試者體內的新冠病毒中和抗體的幾何平均滴度為1,239.5，這表明在接種第二劑的一個月後，測試者體內具有很強的免疫原性。副作用方面，BNT162b2 在12-15歲的青少會群組中所觀察到的常見副作用與在16至25歲的測試群組中所觀察到的一致。

輝瑞和 BioNTech 計劃將這些數據提交給美國食品藥品監督管理局和歐洲藥品管理局，以申請對 BNT162b2 疫苗的緊急使用授權。藥廠希望可以盡快擴大疫苗在12-15歲青少年中的使用範圍。同時，兩家公司計劃將數據提交科學同行評審，以供進一步發表。

輝瑞董事長兼首席執行官 Albert Bourla 指，他們有迫切需要擴大疫苗在年輕人群中的使用授權，而是次12至15歲青少年的臨床試驗數據令人鼓舞。

「我們計劃在未來幾週內將這些數據提交給美國食品藥品監督管理局和世界各地的其他監管機構，期望可以在下一學年開始之前，為這個年齡層的人接種疫苗。」

6個月-11歲兒童的初期研究

上星期開始，輝瑞展開6個月至11歲兒童疫苗測試。是次研究會為三個年齡組別：5至11歲、2至5歲和6個月至2歲的兒童接種兩劑 BNT162b2 疫苗，每劑相隔約21天，以評估疫苗在兒童當中的安全性，耐受性和免疫原性。

現時5至11歲的組別已從上周開始接種疫苗，研究團隊計劃在下周起啟動2至5歲的組別接種。

BioNTech 首席執行官兼聯合創始人 Ugur Sahin 則表示，在青少年組別的初步結果表明疫苗接種的保護效果特別好，加上最近他們對英國 B.1.1.7 變種病毒株的保護交能數據結果出爐，整體數字都令人「感到非常鼓舞」。

「全球的人都渴望過正常生活，對於我們的孩子來說尤其如此。（接種疫苗可以）讓他們重返日常的學校生活並結識朋友和家人，同時保護他們和親人，這一點非常重要。」

Source：Pfizer

Text by MEDICAL INSPIRE 醫·思維