【新冠疫苗】復必泰獲美國FDA全面批准 供16歲及以上人士接種

醫療頭條

223

美國食品藥品監管局(FDA)日前全面批准美國藥廠輝瑞(Pfizer Inc.)和合作夥伴德國生物新技術公司BioNTech的新冠疫苗(復必泰),可供16歲及以上人士接種,盼鼓勵尚對疫苗有疑慮的人士接種。

Photo from Shutterstock

輝瑞/BioNTech新冠疫苗(復必泰)去年12月獲得美國監管機構FDA批准緊急使用授權(EUA),讓16歲及以上人士緊急使用該款疫苗,並於去年底起安排民眾接種,目前美國已有2.04億人士接種該款疫苗。輝瑞進行臨床試驗和製造審查後,對疫苗數據作出更新,本周一獲FDA正式批准此款疫苗可供16歲及以上人士接種,成為首支獲美國正式批准的新冠疫苗。

FDA周一(23日)亦於官方網站公佈決定,目的是為預防16歲及以上人士感染病毒,同時該疫苗維持緊急使用權,容許用於12歲至15歲的兒童,並讓免疫能力較低的人士接種第三針。美國公共衛生官員希望,FDA的許可能讓尚未接種疫苗的美國人士提高信心,相信該款疫苗是安全並有效的。

Photo from U.S. Food and Drug Administration

據悉美國部份民眾普遍對疫苗成效抱有懷疑,更持保留心態拒絕接種,惟傳染力極高的新冠變異病毒株Delta在美國疫苗接種水平偏低的地區繼續肆虐。

美國總統拜登(Joe Biden)在白宮發言時就提及,FDA批准輝瑞/BioNTech新冠疫苗的決定是美國「對抗疫情的一個重要時刻」,並提倡更多私營企業要求僱員接種疫苗:「若然你是其中一位美國公民,認為在未得到FDA全面及最後批准前不會接種疫苗,現在你的機會來了,是時候前往接種疫苗,就是今天了,我們再沒有時間可浪費。」美國國防部亦稱,正計劃對軍隊人士實行強制接種疫苗。

Source: Reuters, FDA

Text by MEDICAL INSPIRE 醫·思維

Subscribe to Medical Inspire Telegram for instant news and information : 
http://bit.ly/2sm3Zve

Subscribe to Medical Inspire Youtube channel for professional medical information :
http://bit.ly/2Fd1JPu

FACEBOOK
HOT PICK