【抑鬱症希望】美國FDA批准Spravato用作抗抑鬱藥物;然而副作用具精神解理風險患者雖有醫護人員觀察。

專科資訊 - 精神及心理科

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於今年三月,美國食品及藥物管理局(FDAFood and Drug Administration)批准Spravato(艾氯胺酮)鼻噴霧劑與口服抗抑鬱藥一起用於治療成人抵抗性抑鬱症(只限於已經嘗試過其他抗抑鬱藥物但未曾有效的病人)。

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由於Spravato的使用會引起鎮靜和具導致不良後果的風險,甚至會引致濫藥的可能性,因此只能通過風險評估和緩解策略(REMSRisk Evaluation and Mitigation Strategy)的分配系統獲得。

抵抗性抑鬱症患者被定義為患有嚴重抑鬱症,並已接受了至少兩種抗抑鬱治療,但仍然沒有效用的患者。

「一直以來,社區都需要對能治療抵抗性抑鬱症的有效藥物。」FDA藥物評估中心精神病學產品部代理主任Tiffany Farchione博士指。「是次藥物已通過FDA藥物批准程序仔細審查,而我們的外部諮詢委員亦進行深入討論,用上臨床試驗研究了這種藥物的安全性和有效性。這都是我們批准這種藥物的背後原因。」

Spravato盒裝上的標籤會包含一個警告,警告有鎮靜風險,及對注意力,判斷和思考都有影響。由於存在其風險,患者必須在接受Spravato後至少兩小時有醫療保健人士觀察。

Source : Janssen

Text by Medical Inspire

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