【新冠肺炎】雅培快速試劑獲美國FDA緊急批准,最快15分鐘知結果、每個僅售價5美元。

醫療頭條

2,030

美國食品與藥物管理局(FDA)周三(26日)緊急批准由雅培藥廠研發、名為 BinaxNOW 的新型冠狀病毒快速測試劑。BinaxNOW 測試劑售價僅5美元(約$39港元),可於15分鐘內完成檢測新冠病毒,更獲批推出市面。

BinaxNOW 靈敏度為 97.1%

BinaxNOW 試劑的大小相當於一張信用卡,不需要任何特殊電腦設備,便可獲得檢測結果。但 BinaxNOW 試劑仍需要醫療人員,使用鼻拭子抽取樣本,將患者的樣本插入 BinaxNOW 卡,如果檢測呈陽性,則會出現一條彩色線。雅培指,測試正確診斷新冠感染的靈敏度為 97.1%,正確檢測陰性結果概率為98.5%。BinaxNOW 的原理是檢測新冠病毒表面的小蛋白,而非病毒本身的基因序列。這種檢測方法稱為「抗原檢測」,其準確性較差。但有研究人員認為,較易取得、平價的檢測是控制疫情大流行的最佳方法。

雅培將測試與手機 App 結合

雅培也會啟動了一個與測試同步的手機 App,為測試陰性的人提供「數碼健康通行證」,可在手機上顯示。雅培 CEO 羅伯特·福特(Robert Ford)在聲明中表示,該測試與手機 App 結合提供了「全面的測試解決方案」。雅培也計劃到10月起,每月進行5,000萬次測試。

美國食藥局最近亦批准由耶魯大學研發的唾液測試劑,耶魯大學的唾液測試劑,更需要在高級實驗室中進行。與 BinaxNOW 試劑一樣都有局限性,不能在家中完成檢測。有多間公司正研發可在家中進行的快速測試劑,至今未有1間的測試劑獲得美國 FDA 批准。美國 FDA 設備與放射學中心主任舒倫(Jeff Shuren)表示,雅培的 BinaxNOW 測試劑可在診所、急症室及學校中使用,其簡易性或可獲廣泛使用。

 

Source:The VergeAbbot

Text by MEDICAL INSPIRE 醫‧思維

Subscribe to Medical Inspire Telegram for instant news and information : 
http://bit.ly/2sm3Zve

Subscribe to Medical Inspire Youtube channel for professional medical information :
http://bit.ly/2Fd1JPu

FACEBOOK
HOT PICK