【新冠疫苗】臨床測試證Novavax疫苗有效率達90% 對應英國變種病毒有效率高達85%

醫學新知

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  • Novavax疫苗對新冠肺炎一般病毒株有效率為95.6%
  • 對英國新冠病毒變種(501Y.V1)有效率為85.6%
  • 對南非新冠病毒變種 (501Y.V2)有效率為49.4%
  • 該疫苗是第一種經臨床試驗證實可有效預防南非變種病毒 (501Y.V2)的疫苗

近日,由美國生物科技製藥業醫藥公司Novavax研發的NVX-CoV2373新冠疫苗在英國一項臨床測試的中期報告顯示其有效率達89.3%,且對英國的新冠病毒變種有效,備受各界高度關注。

研發方背景

生物科技製藥業醫藥公司Novavax早於1987年成立,總部設於美國馬里蘭州的Gaithersburg,是一家臨床階段的疫苗公司。其正在開發的疫苗包括:首獲美國食品藥物管理局(FDA)批准的伊波拉病毒疫苗(正進行第一期臨床試驗)、甲型禽流感H7N9疫苗(正進行第二期臨床試驗)、組合呼吸性疫苗和季節性流感候選疫苗(正進行臨床前試驗)等等。該業者過去亦曾,呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗,有關疫苗在第二期試驗曾一度成功製造抗體,惟在第三期試驗中疫苗並未展現出任何保護性。Novavax在去年7月獲美國政府「曲速行動」(Operation Warp Speed)資助16億美元用以研發並生產1億劑新冠疫苗。

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疫苗採用亞單位疫苗技術

Novavax研發的NVX-CoV2373疫苗屬亞單位疫苗(Subunit vaccine,又稱次單元疫苗)所用的技術有別於目前已獲緊急批准的mRNA、腺病毒載體、滅活技術新冠疫苗。亞單位疫苗以基因重組的方式的轉殖細菌或轉殖酵母菌,從病毒或細菌上分離出特殊蛋白質供免疫系統辨識特定病毒,從而達至在不引入部份或完整病毒的情況底下,使受體得以對病原體產生抗原性蛋白。乙型肝炎疫苗(Hepatitis B vaccine)、傷寒疫苗(Typhoid vaccine)、無細胞型百日咳疫苗(Acellular pertussis vaccine)正是採用上述原理製成。

英國臨床試驗結果

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Novavax在英國邀請逾15,0001884歲人士參與NVX-CoV2373新冠疫苗臨床試驗,當中有27%參與者年齡大於65歲或以上,試驗結果顯示疫苗對新冠肺炎一般病毒株有效率為95.6%,對英國當地的新冠病毒變種(501Y.V1)亦有效提供85.6%的保護率。

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Novavax指出,數據顯示英國變種病毒在當地2021年1月疫情中佔整體確診個案約60%。相信如最終臨床試驗證實疫苗有效,將有助紓和英國變種病毒株的疫情。

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  • Photo from Novavax

    南非小型測試結果

    惟研發機構同時針對南非新冠病毒變種於當地展開的小型測試中,疫苗整體有效率卻不足五成。Novavax在南非招募人士參與NVX-CoV2373新冠疫苗臨床試驗,當中有93%參與者屬感染當地變種病毒 (501Y.V2)的新冠肺炎患者。結果顯示,疫苗整體有效率僅49.4%。Novavax指出,儘管NVX-CoV2373新冠疫苗對南非變種病毒的整體保護率不足五成,但該疫苗是第一種經臨床試驗證實可有效預防南非變種病毒 (501Y.V2)的疫苗,他們表示目前正研發改良版疫苗以應對新型變種病毒,預料將於本年第二季展開臨床測試。

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    SourceNovavax

    Text by MEDICAL INSPIRE 醫·思維

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