【疫苗減弱】輝瑞:疫苗效用隨時間減弱 食品藥物管理局對加強劑有保留

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多國正計劃推行接種第三劑疫苗,藥廠輝瑞(Pfizer)周三(15日)發表報告指,疫苗有效性會隨時間而減弱,但施打第三劑疫苗可以讓減弱的防護力恢復至95%。美國食品藥物管理局 (FDA)雖然認同第三劑加強劑疫苗可以讓人產生更多抗體,但目前對是否推行加強劑仍持保留態度。

輝瑞發表的報告長達53頁,指疫苗的有效性會隨時間減弱,但接種第三劑疫苗可以產生類似接種第二劑疫苗後的效果,讓變弱的防護力回復至95%,輝瑞的報告也指出,第三劑疫苗的副作用與第二劑相約,對年輕人影響較大,反應介乎輕微至中度。根據輝瑞第三劑疫苗的試驗報告,約300名18歲至55歲的測試者,有63.7%的人接種加強劑後感到疲勞,48.4%的人有頭痛症狀,39.1%的人肌肉痠痛。報告也指,第三階段的測試者中沒有人出現過敏反應、顏面神經麻痺、心肌炎等案例。

不過,FDA對施打第三劑疫苗持保留態度,FDA人員周三也發表一份23頁的報告,稱認為雖然施打疫苗可以增加抗體,但尚未能獨立審查或驗證相關研究的基礎數據或結論,並指第一及第二劑疫苗對保護美國民眾出現重症或死亡仍然有效。負責向美國政府應對新冠疫情提建議的FDA顧問小組將於周五討論加強劑疫苗是否安全及有效。

另外,微軟創辦人蓋茨( Bill Gates)與前妻梅琳達(Melinda French Gates)共同創立的基金會目標守衛者(GoalKeepers)發表年度報告,指雖然新冠疫苗研發速度前所未有,但全球並未從疫苗研發中平等受益,不能公平分配疫苗是一場「公共衛生悲劇」。報告表示,全球超過八成的新冠疫苗都由高收入和中高收入國家民眾接種,部分國家獲得疫苗的數量是需求的兩至三倍,而低收入國家的疫苗接種量卻不足全球疫苗總量1%。

Source: 財新網美國藥物管理局

Text by MEDICAL INSPIRE 醫·思維

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